香港六合彩现金网博彩平台注册送免费彩票_患者用药后出现自裁倾向？诺和诺德两款“减肥神药”遭欧盟拜访

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继被监管部门领导存在甲状腺癌风险后，丹麦药企诺和诺德（Novo Nordisk）旗下两款GLP-1类药物又因可能存在的自裁风险而遭拜访。

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据路透社7月10日报谈，欧盟药品监管局（EMA）正在拜访诺和诺德旗下两款药物，包括糖尿病药物Ozempic和减肥药物Saxenda。拜访的原因是冰岛监管部门阐扬了三例患者使用这些药物后出现自裁念头的案例，其中包括两个使用Ozempic的患者案例以及一个使用Saxenda的患者案例。

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Ozempic是诺和诺德旗下的司好意思格鲁肽，Ozempic是该药糖尿病合适证的英文商品名。Saxenda是诺和诺德旗下的利拉鲁肽，Saxenda是该药减肥合适证的英文商品名。

(《护心》主演侯明昊周也专访视频，时长共7分56秒)

尽管两款药合适证不同，但王人属于胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类药物，且王人有减重方面的作用。2014年，诺和诺德利拉鲁肽的减肥合适证在好意思国获批。司好意思格鲁肽的减肥合适证最早于2021年6月在好意思国获批，商品名为Wegovy。

路透社报谈还提到，EMA将接头是否应将审查领域扩大到通盘GLP-1类药物。或受上述音讯影响，诺和诺德（NVO.US）7月10日好意思股盘中最高跌0.54%，最终收涨0.06%。

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这是近期欧盟第二次议论GLP-1类药物安全性的领导。此前，EMA领导GLP-1类药物可能存在致甲状腺癌的风险，条件关连药企于7月26日前提交更多信息。

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甲状腺癌的风险领导涉及诺和诺德、礼来、阿斯利康、赛诺菲等多家药企，EMA示意，GLP-1类药物用于减重是否也会存在像糖尿病患者使用时一样会加多患甲状腺癌的风险仍需熟识阐扬。

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关于甲状腺风险，诺和诺德方面回话称，熟识和上市后监测的安全数据并未发现该药物与甲状腺癌之间存在因果议论。关于这次自裁风险关连的问题，诺和诺德在10日的一份声明中不异强调，于今为止，其自己的安全监测并未发现患者的自裁念头与药物之间存在“因果关系”。不外，诺和诺德也强调，患者安全是重中之重，而况尽头严肃地对待扫数议论不良事件的阐扬、

路透社报谈称，Ozempic和Saxenda在欧盟的家具信息中，自裁倾向王人莫得被列为反作用。而在好意思国，司好意思格鲁肽减重合适证的Wegovy则在处方阐述中建议监测患者的自裁思法或算作。

把柄好意思国食物药品监督处置局不良事件阐扬系统（FAERS）数据，自2018年以来，至少收到了60起自裁倾向阐扬，这些阐扬来自服用司好意思格鲁肽的患者或其医疗保健提供者。监管机构以为，司好意思格鲁肽Wegovy的熟识并未标明自裁算作的风险加多，但该药物的标签包含对自裁算作和自裁倾向的劝诫。

医药研发历史上，获批的减肥药因为多样不良响应又被条件退市的并不有数，其中不乏神经安全问题。2021年12月，国度药监局药审中心发布《体重箝制药物临床熟识技能带领原则》建议，一些体重箝制药物（举例具有核心肠作用机制的药物）有可能引起严重神经精神不良事件。若是作用机制、非临床、早期临床或已上市药物数据领导有神经精神安全性问题澳门银河博彩，则大意精神性、神经承诺肠或领路不良事件（举例抑郁症和自裁倾向、悲壮、心焦、失眠、神经病响应、留意力隔断）进行前瞻性评估。